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Approbation de la FDA pour la technologie de Soundbite Medical Solutions

Approbation de la FDA pour la technologie de Soundbite Medical Solutions

23 avril 2021 dans Nouvelles

SoundBite Medical Solutions vient d’accomplir une étape de plus dans la commercialisation de son instrument médical, le SoundBite® Crossing System – Périphérique (SCS-P) avec la plateforme Active Wire de 0.014” (14P)(1). 

En effet, le 22 avril dernier, l’entreprise annonçait cette importante nouvelle sur son système qui comprend « la console SoundBite® et le fil-guide actif SoundBite® de 0.014” » : elle a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour ce dernier (2).

Rappelons que cette technologie sert spécifiquement à franchir les occlusions totales chroniques fortement calcifiées dans les artères situées au-dessus et en-dessous du genou, chez les patients atteints de la maladie artérielle périphérique (MAP) et, par le fait même, à éviter des complications telles que des amputations, des problèmes cardiovasculaires et des décès.

Pour lire le communiqué de presse complet émis par SoundBite Medical Solutions : https://soundbitemedical.com

 

À propos de SoundBite Medical Solutions

SoundBite est une société privée du domaine des dispositifs médicaux qui se consacre au développement de solutions significatives pour le traitement des lésions calcifiées et occlusives dans les maladies artérielles périphériques et coronaires. Soundbite a développé et déployé une méthode brevetée pour produire et délivrer en toute sécurité des ondes de choc aux lésions calcifiées à l’aide d’une gamme de dispositifs à base de fils-guides actifs pour améliorer et transformer le standard des soins pour le traitement des patients souffrant de maladies cardiovasculaires.(3)

 

Sources

(1) : https://soundbitemedical.com/soundbite-medical-solutions-recoit-lautorisation-reglementaire-510k-de-la-fda

(2) : https://soundbitemedical.com/soundbite-medical-solutions-recoit-lautorisation-reglementaire-510k-de-la-fda

(3) : https://soundbitemedical.com/la-compagnie

 

Source de la photo : SoundBite Medical Solutions